Essais cliniques sur l’hydroxychloroquine à Marseille : l’ANSM mène l’enquête
L’Institut hospitalo-universitaire (IHU) de Marseille, dirigé par Didier Raoult, fait l’objet d’investigations par l’Agence de sécurité du médicament. Leur objectif est de faire la lumière sur de possibles manquements à la réglementation dans les essais cliniques portant sur ce supposé traitem...
Vaccin Covid de Pfizer/BioNTech : pas de surrisque d’événements cardiovasculaires graves chez les 75-ans-et-plus, selon Epi-Phare
D’après une nouvelle étude française d’Epi-Phare (Groupement d’intérêt scientifique ANSM-Cnam), le vaccin contre le Covid-19 développé par Pfizer/BioNTech n’entraîne pas un risque accru d’événements cardiovasculaires graves chez les 75-ans-et-plus. Cette vaste étude de pharmaco-épidémiologie s...
Vaccins à ARNm : des cas de polyarthrite rhumatoïde et de néphropathie glomérulaire passés au crible de l’ANSM
Une semaine après que des péricardites et myocardites post-vaccinales ont officiellement rejoint la liste des effets indésirables des vaccins à ARNm, l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) fait état, dans son dernier point sur la surveillance des vaccins anti-Covid-19, de deux n...
Covid-19 : l’institut Pasteur de Lille lance son essai sur le clofoctol
L’institut Pasteur de Lille (IPL) a lancé la phase de test de son traitement par suppositoires à base de clofoctol contre le Covid-19. Une quarantaine de médecins vont pouvoir prescrire le produit à 692 patients des Hauts-de-France. Les premiers résultats sont attendus pour septembre 2021.
Vaccin Pfizer/BioNTech : un « rôle possible » dans de rares cas de myocardites
D’abord classée comme un « signal potentiel » de pharmacovigilance fin avril, la survenue de rares cas de myocardites chez de jeunes adultes est désormais considérée comme ayant un lien « possible » avec l’injection du vaccin anti-Covid Pfizer-BioNTech. Sur 29 cas rapportés en France, 14 étaie...
Vaccin AstraZeneca : des informations mises à jour
Les informations concernant la sécurité d’emploi de Vaxzevria, le vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19, ont été mises à jour dans le Résumé des caractéristiques du produit, selon une information de l’agence du médicament (ANSM).
Covid : diminution des formes graves chez les plus de 75 ans grâce à la vaccination
En France, la vaccination contre le Covid vient de montrer son indéniable efficacité à grande échelle. Une étude, menée sur plus de 4 millions de personnes de plus de 75 ans, montre que le risque de forme grave de Covid-19 diminue de 87 % chez celles qui ont été vaccinées dès 7 jours après l’i...
Rappel de tests antigéniques un peu trop « positifs »
Un rappel concerne sept lots du test rapide Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Antigen Rapid Test Cassette Swab.
Vaccin Janssen : un lien de causalité plausible avec les thromboses rares
Après le vaccin AstraZeneca, c’est avec le vaccin Janssen que de très rares cas de thrombose atypiques ont été notifiés. Un lien de causalité entre cette vaccination et la survenue de thromboses est considéré comme plausible.
Thromboses atypiques rares après vaccination : les agences internationales livrent leur verdict
Vendredi dernier a été une journée prolixe pour les autorités sanitaires. L’Agence du médicament américaine (FDA) a donné son feu vert au vaccin Johnson & Johnson (J & J) et révélé le dernier bilan des thromboses rares atypiques aux États-Unis qui touchent exclusivement des femmes. De ...
Un kit homéo contre les effets secondaires des vaccins ?
À peine repérée, l’information – et l’image – a été diffusée sur les réseaux sociaux. Dans une pharmacie de la région rennaise, un kit d’homéopathie sous le nom d’Homéopocket est proposé pour contrer les effets secondaires des vaccins, le tout vendu sous la bannière des Laboratoires Boiron… qu...
Vaccin Covid : un nouvel effet secondaire vasculaire sous surveillance
Un nouveau signal de pharmacovigilance mobilise les autorités sanitaires : des cas de syndrome de fuite capillaire systémique, une maladie rare, observés à la suite de la vaccination par AstraZeneca.
Vaccin AstraZeneca : l’ANSM confirme un risque « très rare » de troubles thromboemboliques, un avis de l’Agence européenne attendu entre le 6 et le 9 avril
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) confirme l’existence d’un risque « très rare » de thrombose atypique associé au vaccin contre le Covid-19 développé par AstraZeneca et l’université d’Oxford, sans remettre en cause la balance bénéfice/risque en faveur...
Des bithérapies autorisées en traitement du Covid
Deux associations d’anticorps de synthèse sont désormais autorisées en France pour traiter, dans les 5 jours après le début des symptômes, les adultes les plus à risque de forme grave de Covid-19.
La HAS dit oui aux autotests par prélèvement nasal
La Haute Autorité de santé (HAS) a recommandé, en début d’après-midi, l’utilisation de tests rapides par prélèvement nasal, en première intention directement par les usagers (autotest), et en seconde intention par les professionnels de santé (TDR et TROD*). Il s’agira, dès qu’ils seront dispon...
L’ANSM autorise deux associations d’anticorps monoclonaux dans le traitement du Covid-19
L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) autorise dans le cadre d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte l’utilisation en accès précoce de deux bithérapies d’anticorps monoclonaux pour traiter les adultes à risque élevé de forme grave de Covid-19, dè...
Anticorps monoclonaux : la France est-elle allée trop vite ?
Le bamlanivimab, traitement à base d’anticorps monoclonaux développé par le laboratoire américain Lilly, a obtenu le 22 février une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) pour le traitement des formes symptomatiques légères à modérées de Covid-19 étant à risque élevé d’évolution vers une ...
Défauts constatés sur des tests antigéniques Acro Biotech Inc
Le groupe Servibio, qui commercialise les tests antigéniques nasopharyngés Acro Biotech Inc, a publié une information de sécurité suite à un défaut constaté dans les kits INCP-ACO502 du lot COV20110048.
La commercialisation du spray anti-Covid suspendue
Prévue au 1er mars, la commercialisation en officine du spray nasal anti-Covid est suspendue par l’ANSM. Le fabricant Pharma & Beauty doit rappeler les lots.
Un autotest Covid urinaire interdit, en circulation en France
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de prendre une décision de police sanitaire à l’encontre d’un test urinaire illégal qui semble être en circulation en France. Elle souligne que ce test n’a aucune des autorisations nécessaires pour être distribu...
Vaccins anti-Covid : des signaux à surveiller
Quelques effets indésirables des vaccins Pfizer/BioNTech et AstraZeneca, respectivement des hypertensions et des syndromes grippaux, sont à surveiller, sans remettre en cause l’intérêt de ces vaccins.
Covid : les sept maladies à haut risque
Trisomie 21, retard mental, greffés du rein et du poumon, dialysés, mucoviscidose et cancer du poumon, représentent sept maladies chroniques à risque très élevé d’hospitalisation pour Covid-19 et de décès, selon une vaste étude menée en France. Néanmoins, les personnes âgées sont de loin les p...
Vitamine D : attention au surdosage chez l’enfant
Alors que des scientifiques et des sociétés savantes ont récemment plaidé pour une distribution à grande échelle de vitamine D pour prévenir les formes graves de Covid-19, en particulier pour les personnes âgées, le risque de surdosage doit toutefois être pris en compte. En particulier pour le...
Vaccin Comirnaty : il n’y aura finalement pas d’espacement des doses
Après avoir consulté les autorités sanitaires (ANSM et HAS), plutôt favorables à relever le rappel vaccinal de trois à six semaines, le ministre de la Santé fait le choix de conserver l’espacement des doses tel que prévu dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne et tel qu’éval...
Vaccin anti-Covid : la HAS préconise d’espacer les deux doses de 6 semaines
La Haute Autorité de santé (HAS) recommande de décaler la 2e dose des vaccins contre le Covid-19 de Pfizer-BioNTech et de Moderna à 6 semaines. Le but : protéger plus vite un plus grand nombre de personnes à risque avec une première dose vaccinale.
Vaccination Covid : faut-il s’inquiéter des cas de décès ?
À ce jour, cinq décès en France ont été recensés chez des personnes âgées ou très âgées avec des comorbidités, qui avaient reçu une injection du vaccin Pfizer/BioNTech. Pour autant, aucun lien n’a été établi à ce stade entre leur décès et une réaction au vaccin.
Vaccination Covid : six cas d’effets indésirables graves
Au cours de la troisième semaine de vaccination, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a recensé six cas d’effets indésirables graves, avec une évolution favorable, suite à l’injection du vaccin de Pfizer/BioNtech.
Retrait du test Covid Vivadiag : les dernières consignes
À la suite du retrait du marché, puis du rappel des tests Covid Vivadiag, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la Direction générale de la santé (DGS) et le fabricant (Vivachek) ont transmis de nouvelles consignes à suivre pour les pharmaciens.
Tests Covid défectueux : de nouvelles consignes
Alors que les tests rapides antigéniques VivaDiag Test Rapide SARS-CoV-2 ne doivent plus être utilisés et être mis en quarantaine, une nouvelle consigne a été donnée aux pharmaciens : celle de rappeler les personnes qui ont été testées positives avec ce test dans les 7 derniers jours.
Médicaments de ville durant l’épidémie : anxiolytiques et hypnotiques en hausse, vaccins et produits pour les diagnostics en forte baisse
Hausse de la consommation d’anxiolytiques et d’antidépresseurs, baisse des délivrances de plusieurs vaccins et de produits de diagnostics… Le groupement d’intérêt scientifique (GIS) EPI-PHARE, constitué par l’Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) et la Caisse nationale d’Assuran...
Tranquillisants et somnifères, marqueurs du mal-être face à l’épidémie
Le 5e rapport d’EPI-PHARE sur les médicaments prescrits et délivrés depuis le début de l’épidémie de Covid-19 confirme la hausse continue, bien que modérée, de la consommation d’anxiolytiques, hypnotiques et antidépresseurs. Une augmentation « probablement liée à l’impact psychologique importa...
Le test antigénique VivaDiag ne doit plus être utilisé
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) appelle à ne plus utiliser les tests antigéniques VivaDiag, suite à des signalements de résultats faussement positifs.
Vaccins Covid : un rapport hebdomadaire sur les effets indésirables
L’ANSM annonce sa stratégie de déclaration des événements indésirables liée aux futurs vaccins Covid. Un dispositif permettra des déclarations simplifiées et un rapport sera publié chaque semaine pour rendre compte des effets indésirables des vaccins.
Prescription de l’hydroxychloroquine : le Pr Raoult saisit le Conseil d’État et porte plainte contre le directeur de l’ANSM
Le Pr Didier Raoult a annoncé ce mercredi avoir déposé un recours devant le Conseil d’État pour contester la décision de l’Agence du médicament (ANSM) de ne pas autoriser largement la prescription d’hydroxychloroquine contre le Covid-19.
Covid-19 : suspension des essais cliniques évaluant l’anakinra, un inhibiteur d’IL-1
Les inclusions de patients dans les essais cliniques français évaluant l’anakinra (Kineret) sont suspendues, à la suite d’une information de sécurité concernant l’essai clinique ANACONDA-COVID-19 mené au CHRU de Tours, a annoncé l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM), ce 29 octobr...
Une RTU pour l’hydroxychloroquine ? L’ANSM déboute Raoult
L’Institut hospitalier universitaire (IHU) de Marseille s’est vu débouté, hier, par l’ANSM, de sa demande de recommandation temporaire d’utilisation (RTU) visant à permettre une large utilisation de l’hydroxychloroquine (HCQ) dans le Covid-19.
L’Agence du médicament dit non à l’hydroxychloroquine, le Pr Raoult contre-attaque
Pas question d’autoriser largement l’hydroxychloroquine en France contre le Covid-19 : l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament ) a refusé au Pr Didier Raoult une utilisation plus étendue de cette molécule, qui n’a toujours pas fait la preuve de son efficacité.
Lutényl et Lutéran : l’ANSM confirme le risque de méningiome et renforce les précautions
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte de nouveau les professionnels de santé sur le risque de méningiome associé à l’utilisation de Lutéran (acétate de chlormadinone) et de Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques. Elle confirme les ris...
À la fin du confinement, les Français ont consommé plus de somnifères et de tranquillisants
La consommation de somnifères et de tranquillisants a augmenté en France à la fin du confinement et juste après sa levée, ce qui est vraisemblablement lié à l’anxiété provoquée par l’épidémie de Covid-19, selon une étude publiée vendredi.
Usage des médicaments de ville en France durant l’épidémie de Covid-19 et à la fin du confinement
Le groupement d’intérêt scientifique (GIS) EPI-PHARE (constitué par l’Ansm et la Cnam) publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie portant sur la dispensation sur ordonnance en pharmacie d’officine de médicaments remboursés pendant les 8 semaines de confinement et la première se...
Covid-19 : les règles de l’antibiothérapie définies par le HCSP
Alors que l’antibiothérapie n’est pas indiquée en cas d’infection par Sars-CoV-2, le Haut conseil de la santé publique (HCSP) souligne que depuis le début de l’épidémie de Covid-19 en France, l’azithromycine a vu sa prescription augmenter de 217 % (données ANSM). « Cette utilisation serait sou...
Première demande d’AMM pour le remdesivir dans le Covid-19
L’Agence européenne du médicament a annoncé hier avoir lancé l’évaluation du remdesivir dans le Covid-19. C’est la première demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour un traitement dans le Covid-19.
L’expérimentation du cannabis thérapeutique reportée à janvier 2021
Initialement prévue pour débuter en septembre 2020, l’expérimentation de l’usage du cannabis médical en France est reportée à janvier 2021, selon un communiqué de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui est chargé de superviser l’expérimentation.
Covid-19 : les essais Solidarity et Discovery devraient reprendre les inclusions de patients dans le bras hydroxychloroquine
Le recrutement de patients recevant de l’hydroxychloroquine (HCQ) devrait reprendre dans l’essai européen Solidarity, lancé par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et sa déclinaison française Discovery, promu par l’INSERM.
Le Pr Raoult au cœur d’une nouvelle polémique
Selon des informations révélées par le « Canard enchaîné », les études menées sur l’hydroxychloroquine par le Pr Didier Raoult ont fait l’objet d’une enquête de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Le Conseil national de l’Ordre des médecins a été saisi...
Hydroxychloroquine dans le Covid-19 : le HCSP déconseille de l’utiliser, l’OMS et l’ANSM demandent la suspension des essais cliniques
La publication dans « The Lancet » d’une nouvelle étude observationnelle défavorable à l’hydroxychloroquine pour traiter le Covid-19 a tout fait basculer. Dès le lendemain, le samedi 23 mai, le ministre de la Santé Olivier Véran a saisi le Haut Conseil de la santé publique (HCSP).
Fin de partie pour l’hydroxychloroquine qui ne doit plus être prescrite contre le coronavirus
C’est donc fini pour l’hydoxychloroquine ! Ce médicament promu par le controversé Pr Raoult, ne pourra bientôt plus être administré en France contre le Covid-19, ni à des patients gravement atteints ni lors d’essais cliniques, après la publication de deux avis ce mardi. Le Haut conseil de la s...
Suspension par précaution des essais cliniques sur l’hydroxychloroquine
L’OMS suspend les essais cliniques sur l’hydroxychloroquine, le HCSP contre-indique son usage hors essais cliniques et l’ANSM lance une procédure de suspension des inclusions de patients. L’étude rétrospective de grande envergure sur l’utilisation de l’hydroxychloroquine dans le Covid-19, publ...
Baclocur commercialisé en juin
Le Baclocur, seule spécialité à base de baclofène indiquée dans l’alcoolodépendance, sera commercialisé mi-juin et sera remboursable à 15 %, informe le Laboratoire Éthypharm. Ce lancement devrait mettre fin à l’autorisation temporaire d’utilisation (ATU) du baclofène dans le sevrage alcoolique...
L’artemisia dans le viseur de l’ANSM
L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) alerte contre les dangers de certains traitements en vente sur Internet et prétendant guérir ou prévenir l’infection à Covid-19. L’armoise annuelle (artemisia annua) est notamment dans le collimateur de l’agence.
Attention à Artemisia et autres produits “miracles” vendus sur Internet, alerte l’ANSM
L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM), dans un communiqué, met en garde sur la vente de produits à base de plantes sur Internet, comme Artemisia annua ou Armoise annuelle, présentée comme ayant des effets contre le coronavirus.
Covid-19 : le HCSP émet des recommandations sur l’utilisation du plasma de patients convalescents
En attendant les résultats des deux essais en cours (CORIPLASM, CORIPLASMIC) en France sur l’intérêt de l’utilisation du plasma de patients convalescents dans le traitement de l’infection Covid-19, le Haut conseil de santé publique (HCSP) a émis des préconisations quant à la sélection des pati...
Covid-19 : l’ANSM mobilisée pour garantir l’accès aux traitements
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) reste mobilisée pour garantir l’accès aux traitements aussi bien aux malades du Covid-19 qu’aux autres patients, notamment les chroniques.
Sirops antitussifs : pas de pholcodine en temps de Covid-19
L’interaction médicamenteuse entre pholcodine et curares peut provoquer des réactions allergiques graves. Afin de réduire ce risque en cas d’évolution vers une forme grave de Covid-19 nécessitant l’admission en réanimation, la prescription, la dispensation et l’utilisation de pholcodine comme ...
35 essais cliniques français Covid-19 ont déjà été autorisés par l’ANSM
Entre le début de la pandémie et le 10 avril, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a autorisé plus de deux tiers des projets soumis portant sur la prise en charge des patients Covid-19. L’ANSM, la direction générale de la santé (DGS) et les comités de pr...
Les effets du Covid-19 sur la consommation de médicaments
Stockage de traitements des maladies chroniques, baisse brutale des délivrances de vaccins, explosion des prescriptions d’hydroxychloroquine… tels sont les enseignements principaux de l’étude Epi-Phare sur les comportements de consommation des Français en médicaments dans le contexte du Covid-...
La 2e étude de Raoult nécessitait-elle une autorisation de l’ANSM ?
Si la première étude menée par l’équipe de Didier Raoult, sur 26 patients, visant à évaluer le traitement par hydroxychloroquine avec ou sans azithromycine, a bien été autorisée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), ce n’est pas le cas de la deuxième...
Covid-19 : renouvellement des stylos d’adrénaline autorisé en pharmacie
L’ANSM assouplit les règles de renouvellement des stylos d’adrénaline durant la crise sanitaire. Une décision prise à la demande de l’Association française pour la prévention des allergies (AFPRAL).
Les questions de pharmaciens sur le Covid-19 : la pharmacovigilance sur le pont
La pandémie inédite du Covid-19 soulève de nombreuses interrogations sur les médicaments. Les centres régionaux de pharmacovigilance répondent à l’appel des pharmaciens.
Covid-19 : l’étude MONACO portant sur une solution issue de ver marin a été suspendue par l’ANSM
Quelques jours après avoir annoncé le lancement de l’essai MONACO visant à évaluer la tolérance d’une solution issue du sang de ver marin chez des patients ayant un syndrome de détresse respiratoire aigu (SDRA) lié à l’infection Covid-19, l’AP-HP, alors promoteur de l’essai, a annoncé son inte...
Trois décès potentiellement liés au Plaquenil ou Kaletra
Trois personnes atteintes du Covid-19 sont décédées, sans doute en lien avec la prise de Plaquenil ou Kaletra. L’Agence du médicament (ANSM) avertit que les traitements testés contre le Covid-19 peuvent entraîner des effets indésirables graves et ne devaient en aucun cas être utilisés en autom...
Plaquenil et Kaletra : l’ANSM appelle les pharmacies à n’honorer que les prescriptions justifiées
« A ce jour, ni le Plaquenil (hydroxychloroquine) ni le Kaletra (lopinavir/ritonavir) n’ont d’indication dans la prise en charge du Covid-19 en ville. Il n’y a donc aucune justification à leur prescription dans cette indication. » Alors que l’actualité récente a propulsé sur le devant de la sc...
Dispensation très encadrée pour Plaquenil
Un décret paru ce jour au « Journal officiel » limite la délivrance de Plaquenil et des préparations à base d’hydroxychloroquine aux seules prescriptions correspondant à l’AMM. Il en est de même pour l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra).
Les autorités sanitaires encadrent la délivrance de l’hydroxychloroquine et de l’association lopinavir/ritonavir
Un décret publié ce 26 mars au « Journal officiel » ainsi que des recommandations de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) viennent encadrer la délivrance de l’hydroxychloroquine (Plaquenil) et de l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra) en particulier en ville, où des difficu...
Covid-19 : ce qui change au comptoir
Les mesures pour lutter contre l’épidémie de Covid-19 ont des conséquences à l’officine. Afin de réduire les contacts, éviter l’encombrement des cabinets médicaux, assurer la disponibilité des traitements et du matériel, les pharmaciens sont mis à contribution. Les décisions temporaires dans c...
L’ANSM liste des restrictions sur le microbiote fécal
Afin de limiter les risques de transmission du coronavirus Sars-Cov-2, l’agence du médicament prend plusieurs mesures sur la collecte de selles, les essais cliniques liés et la réalisation des préparations en pharmacie.
Covid-19 : il faut poursuivre les dons de sang, mais reporter les greffes d’organes et transplantations de microbiote fécal non-urgentes
La collecte de sang et de plaquettes « doit absolument se poursuivre » même en temps de confinement, exhorte l’Établissement français du sang (EFS). Les réserves actuelles en globules rouges sont de moins de 15 jours et en plaquettes de moins de 3 jours, est-il précisé.
L’ANSM limite la délivrance de paracétamol
Dans le contexte d’épidémie du COVID-19 et de la ruée sur les boîtes de paracétamol, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) limite la délivrance de cette spécialité.