Vaccin Covid : l’Agence européenne des médicaments lance une évaluation continue du candidat de Sanofi Pasteur
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé ce 20 juillet le lancement d’une procédure d’« examen continu » du vaccin contre le Covid-19 du laboratoire français Sanofi Pasteur, ouvrant la voie à une éventuelle demande d’autorisation prochaine dans l’Union européenne. Vidprevtyn est un ...
Vaccination anti-Covid-19 : pas assez de données pour recommander une 3e dose, selon l’EMA
Réduction du délai entre deux injections, schémas de vaccinations hétérologues, troisième dose, etc. Dans un communiqué publié le 14 juillet, l’Agence européenne du médicament (EMA) et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) font le point sur les différentes stratég...
Les médecins auront accès à la liste de leurs patients non vaccinés, pas les pharmaciens
Déjà évoqué la semaine passée, l’accès des médecins à la liste de leurs patients vaccinés n’est plus qu’une question de jours. Mais pas question de faire la même chose pour les pharmaciens « en vertu du secret médical ». Les initiatives se poursuivent pour accélérer la campagne vaccinale.
Pas de corticostéroïdes inhalés dans le Covid… pour le moment !
Pourrait-on traiter le Covid en ambulatoire avec des corticoïdes inhalés ? Si plusieurs études émettent l’hypothèse du bénéfice d’un tel traitement, rien n’a encore été formellement prouvé et l’Agence européenne du médicament met en garde les professionnels de santé sur l’usage de ces molécule...
Vaccins à ARNm et Botox ne font pas toujours bon ménage
Il existe un risque de gonflement du visage avec les vaccins Covid-19 de Pfizer et Moderna chez des personnes ayant précédemment reçu des injections d’agents de comblement cosmétiques.
Olumiant, futur traitement du Covid ?
Olumiant, immunosuppresseur indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde et la dermatite atopique, pourrait étendre ses indications dans le traitement des patients hospitalisés pour Covid.
Vaccin Janssen : la France dans l’attente des recommandations de la HAS
L’avis tant attendu de l’Agence européenne du médicament (EMA) sur le vaccin anti-Covid de Janssen-Cilag a été rendu hier à 17 heures. Mais il n’a pas été suivi d’un concert d’annonces des États membres sur leur stratégie vaccinale, comme cela s’était produit quelques semaines plus tôt pour le...
L’Agence européenne du médicament se prononce mardi sur le vaccin Janssen
Suspendu depuis la semaine dernière aux États-Unis, le vaccin anti-Covid de Janssen attend désormais de savoir quel sera précisément son avenir en Europe. L’Agence européenne du médicament (EMA) s’exprimera à ce sujet mardi à 17 heures lors d’une conférence de presse.
Vaccin Janssen : l’Agence européenne des médicaments devrait s’exprimer « la semaine prochaine », la France maintient son calendrier
Alors que l’utilisation du vaccin contre le Covid-19 de Janssen (Johnson & Johnson) a été suspendue aux États-Unis et en Afrique du Sud en raison de l’apparition rare de graves caillots sanguins, l’Agence européenne des médicaments (EMA) poursuit ses investigations et prévoit de s’exprimer...
Johnson & Johnson suspend son vaccin anti-Covid en Europe, après une pause décidée aux États-Unis
Nouveau rebondissement dans la campagne de vaccination contre le Covid. Le laboratoire Johnson & Johnson (Janssen) a annoncé ce mardi qu’il interrompait la distribution en Europe de son vaccin monodose contre le Covid.
Vaccins anti-Covid : l’Agence européenne du médicament enquête sur des thromboses avec le Janssen et des syndromes de fuite capillaire avec le AstraZeneca
Deux jours après avoir reconnu un lien possible entre le vaccin d’AstraZeneca et les rares cas de caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses, l’Agence européenne des médicaments (EMA) indique enquêter sur des liens entre le vaccin anti-Covid de Johnson & Johnson (Ja...
Après l’avis de l’EMA sur AstraZeneca, les pays européens en ordre dispersé
Malgré l’appel de l’Union européenne à « parler d’une seule voix » pour ne pas nourrir la défiance à l’égard de la vaccination contre le Covid-19, les décisions des États membres concernant le vaccin AstraZeneca sont pri
Vaccin AstraZeneca : le risque de thromboses rares confirmé, mais pas la cause
Un responsable de l’Agence européenne du médicament (EMA) a validé mardi un lien causal entre la vaccination par AstraZeneca dans le Covid-19 et la survenue de thromboses atypiques et rares. La cause n’est, en revanche, pas encore connue. L’hypothèse d’une injection accidentelle dans une veine...
AstraZeneca et thromboses rares : un lien possible, mais pas prouvé
Alors que plusieurs pays européens ont décidé de suspendre la vaccination contre le Covid-19 avec AstraZeneca chez les populations jeunes, l’Agence européenne du médicament (EMA) affirme que, à ce stade, il n’y a pas de raison de restreindre son utilisation. Les experts réunis cette semaine n’...
Vaccin Covid d’AstraZeneca et thromboses atypiques : pas de risque spécifique lié à l’âge pour l’instant, estime l’EMA
Les experts enquêtant sur des liens présumés entre le vaccin Covid d’AstraZeneca et des cas rares de thromboses atypiques − des thromboses veineuses cérébrales (TVC) et des coagulations intravasculaires disséminées (CIVD) − n’ont pas trouvé de facteurs de risque spécifiques, y compris l’âge, a...
Vaccin J & J : début des livraisons en Europe le 19 avril
Le vaccin contre le Covid-19 du Laboratoire américain Johnson & Johnson sera livré
Ivermectine et Covid, la fin d’un « remède miracle » ?
L’Agence européenne des médicaments (EMA) déconseille l’utilisation du médicament antiparasitaire ivermectine dans la prévention ou le traitement du coronavirus en dehors d’essais cliniques contrôlés.
Covid-19 : l’EMA déconseille l’ivermectine en dehors des essais cliniques
« Les preuves actuellement disponibles ne sont pas suffisantes pour soutenir l’utilisation de l’ivermectine dans le Covid-19 en dehors des essais cliniques », a indiqué l’Agence européenne des médicaments (EMA), dans un communiqué.
AstraZeneca de retour… mais seulement pour les 55 ans et plus
Alors que la campagne de vaccination contre le Covid-19 avec le vaccin AstraZeneca a repris cet après-midi, la Haute Autorité de santé (HAS) recommande de réserver ce vaccin aux 55 ans et plus. Un avis provisoire dans l’attente de nouvelles données, qui sera « sans impact » au regard de la pri...
Des bithérapies autorisées en traitement du Covid
Deux associations d’anticorps de synthèse sont désormais autorisées en France pour traiter, dans les 5 jours après le début des symptômes, les adultes les plus à risque de forme grave de Covid-19.
Les pharmaciens face à la suspension du vaccin AstraZeneca
La suspension de la vaccination avec AstraZeneca a suscité l’incompréhension de nombreux pharmaciens qui venaient tout juste de l’administrer à leurs patients ou qui s’apprêtaient à le faire. Tous sont désormais suspendus à la décision de l’Agence européenne du médicament (EMA).
Vaccin AstraZeneca : sur la piste d’une thrombose cérébrale rare
Le vaccin contre le Covid-19 d’AstraZeneca, qui a été suspendu dans plusieurs pays d’Europe dont la France, serait associé à une augmentation du risque d’une thrombose veineuse cérébrale rare, selon l’Institut Paul-Ehrlich, organisme allemand de réglementation médicale et institution de recher...
DERNIÈRE MINUTE : suspension immédiate de la vaccination avec AstraZeneca
L’utilisation du vaccin AstraZeneca est interrompue, a annoncé le président de la République. La vaccination pourrait reprendre après l’avis de l’Agence européenne du médicament (EMA) qui sera rendu demain après-midi.
Suspension du vaccin AstraZeneca : pourquoi la France maintient sa confiance
Les autorités sanitaires se veulent rassurantes et pédagogues, après l’annonce de plusieurs pays de suspendre l’utilisation du vaccin anti-Covid d’AstraZeneca par « mesure de précaution » à la suite d’événements thrombo-emboliques rapportés chez des personnes vaccinées.
Thrombose fatale : pas de lien retrouvé avec le vaccin AstraZeneca
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé qu’une enquête préliminaire n’avait établi aucun lien entre le vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19 et le décès d’une infirmière autrichienne à qui il avait été injecté.
L’Agence européenne du médicament donne son feu vert au vaccin de J & J
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander l’approbation du vaccin contre le Covid-19 à une seule dose de Johnson & Johnson (J & J), dont la filiale européenne est Janssen. Cet avis est généralement suivi quelques heures plus tard par l’autorisation de mise sur le mar...
Le vaccin Spoutnik sur sa rampe de lancement en Europe
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de débuter l’examen du vaccin russe Spoutnik V, étape cruciale en vue de son déploiement dans l’Union européenne. Les autorités russes se sont dites prêtes à fournir des vaccins à 50 millions d’Européens à partir de juin.
Le vaccin unidose de J & J attendu fin mars en Europe
Alors que les États-Unis ont approuvé, samedi 27 février, le vaccin de Johnson & Johnson, celui-ci devrait être autorisé en Europe début mars, selon les propos de la ministre française déléguée à l’Industrie.
Vaccins anti-Covid : des signaux à surveiller
Quelques effets indésirables des vaccins Pfizer/BioNTech et AstraZeneca, respectivement des hypertensions et des syndromes grippaux, sont à surveiller, sans remettre en cause l’intérêt de ces vaccins.
Un traitement anti-Covid évalué par l’Europe
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de lancer une évaluation accélérée de la combinaison d’anticorps REGN-COV2, indiquée en traitement et prévention du Covid-19.
Le vaccin d’AstraZeneca autorisé en Europe sur fond de brouille entre le laboratoire et l’UE
L’Agence européenne du médicament (EMA) a donné un avis favorable au vaccin AZD1222 contre le Covid-19 d’AstraZeneca, ce vendredi 29 janvier, et la Commission européenne, dans la foulée, une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.
Vaccin anti-Covid : le casse-tête de la sixième dose
Comme il est possible d’avoir 6 doses par flacon de vaccin Pfizer/BioNTech au lieu de 5, Le laboratoire va diminuer le nombre de flacons distribué à chaque pays.
Vaccin AstraZeneca/Oxford : un feu vert européen attendu le 29 janvier
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce matin avoir reçu le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin contre le Covid-19 développé par l’université d’Oxford et le Laboratoire AstraZeneca. Ce vaccin, facile à conserver, est particulièrement attendu pou...
Covid : feu vert européen pour le vaccin Moderna
Le vaccin développé par Moderna a été autorisé ce midi par l’Agence européenne du médicament (EMA). Deuxième vaccin contre le Covid agréé dans l’Union européenne, il viendra en renfort des approvisionnements du vaccin Pfizer/BioNTech à l’heure où la campagne de vaccination doit impérativement ...
Covid-19 : l’EMA donne son feu vert au vaccin de Moderna
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné ce 6 janvier son accord pour l’utilisation du vaccin de la firme américaine Moderna contre le Covid-19 chez les adultes. Sous la pression des pays de l’Union européenne confrontés à une recrudescence des contaminations, la réunion du comité des...
Feu vert de l’Europe pour le vaccin Pfizer/BioNTech
Quelques heures après un avis favorable de l’Agence européenne du médicament (EMA), la Commission européenne a annoncé, par la voix de sa présidente Ursula von der Leyen, qu’elle accordait une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au vaccin Pfizer/BioNTech, permettant ainsi sa dist...
Feu vert de l’EMA pour le vaccin Pfizer/BioNTech : vers un lancement de la vaccination en Europe dès le 27 décembre
Le comité scientifique de l’Agence européenne du médicament (EMA) « s’est montré favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’UE pour le vaccin Comirnaty développé par Pfizer et BioNTech », s’est réjoui Emer Cooke, directrice générale de l’EMA, au cours d’une confér...
Covid-19 : premières vaccinations prévues en décembre
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé hier avancer sa réunion pour statuer sur l’homologation du vaccin de Pfizer-BioNTech au 21 décembre. Alors que 6 pays dans le monde ont commencé à vacciner contre le Covid, la France espère pouvoir se lancer fin décembre.
Vaccins Covid : un rapport hebdomadaire sur les effets indésirables
L’ANSM annonce sa stratégie de déclaration des événements indésirables liée aux futurs vaccins Covid. Un dispositif permettra des déclarations simplifiées et un rapport sera publié chaque semaine pour rendre compte des effets indésirables des vaccins.
Cyberattaque à l’Agence européenne du médicament
L’Agence européenne du médicament a été l’objet mercredi d’une cyberattaque d’envergure. Des données liées au vaccin anti-Covid de Pfizer et BioNTech ont été piratées.
Pas d’ibuprofène dans le Covid, selon des centres de pharmacovigilance
Alors que la France est le seul pays à contre-indiquer l’utilisation des AINS, et en particulier de l’ibuprofène, dans le Covid-19, les centres de pharmacovigilance de Tours et de Marseille viennent appuyer ses recommandations. En opposition avec les prises de position des agences du médicamen...
Covid-19 : Sanofi annonce un vaccin pour juin 2021
Alors que l’Agence européenne du médicament prévoit la validation d’un vaccin contre le Covid fin décembre pour une distribution dès janvier, Sanofi annonce que son vaccin co-développé avec GSK sera disponible, s’il passe toutes les étapes cliniques, en juin prochain. Contrairement aux vaccins...
AINS et Covid : un risque à réévaluer
Au début de l’épidémie, en mars 2020, le ministre de la Santé et la Direction générale de la santé (DGS) ont émis la recommandation de ne pas utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour traiter les symptômes du Covid-19. Le Pr Nicholas Moore, de l’université de Bordeaux, expli...
Covid-19 : atteintes rénales sous remdesivir
L’Agence européenne du médicament vient de lancer une réévaluation du médicament Veklury (remdesivir), utilisé dans les formes graves de Covid-19, à la suite de plusieurs signalements d’atteintes rénales.
« L’autorisation de commercialisation du vaccin italo-britannique contre le Covid-19 devrait être délivrée par l’EMA d’ici à fin novembre », indique le patron d’Advent-IRBM
L’Agence européenne du médicament (EMA) donne un coup d’accélérateur à l’évaluation de l’autorisation de commercialisation du vaccin italo-britannique sur le vaccin « ChAdOx1 » contre le Covid-19. Développé par l’institut Jenner de l’université d’Oxford en collaboration avec l’Institut de rech...
Covid-19 : après l’OMS, l’EMA donne son feu vert à la dexaméthasone pour les patients sous oxygénothérapie
Alors que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé les corticostéroïdes systémiques pour le traitement des patients atteints de Covid-19 sévère, l’Agence européenne du médicament (EMA) lui emboîte le pas et annonce que la dexaméthasone peut être considérée comme une option thérap...
Covid-19 : le remdesivir approuvé, Kaletra abandonné
Avec l’autorisation du remdesivir au niveau européen et l’exclusion de l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra) des essais cliniques Solidarity et Discovery, la stratégie s’affine dans le traitement des patients gravement atteint par le coronavirus.
Covid-19 : l’Agence européenne du médicament recommande une AMM conditionnelle pour le remdesivir
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au remdesivir (Veklury) pour le traitement des patients de 12 ans et plus souffrant d’une pneumonie liée au Covid-19 et réquéra...
Première demande d’AMM pour le remdesivir dans le Covid-19
L’Agence européenne du médicament a annoncé hier avoir lancé l’évaluation du remdesivir dans le Covid-19. C’est la première demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour un traitement dans le Covid-19.
Covid-19 : l’Agence européenne du médicament évalue le remdesivir en vue d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle
L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé avoir reçu une première demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour un traitement contre le Covid-19. Il s’agit du remdesivir, pour lequel l’EMA a lancé une évaluation.
À son tour, l’EMA invite à ne pas prescrire d’hydroxychloroquine contre le coronavirus
Après la mise en garde de l’ANSM, l’agence européenne du médicament (EMA) vient à son tour d’appeler à ne pas prescrire de chloroquine ou d’hydroxychloroquine pour le traitement du COVID-19, sauf conditions particulières. « Il est très important que les patients et les professionnels de la san...