EMA

Comme il est possible d’avoir 6 doses par flacon de vaccin Pfizer/BioNTech au lieu de 5, Le laboratoire va diminuer le nombre de flacons distribué à chaque pays.

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L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé ce matin avoir reçu le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) du vaccin contre le Covid-19 développé par l’université d’Oxford et le Laboratoire AstraZeneca. Ce vaccin, facile à conserver, est particulièrement attendu pou...

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Le vaccin développé par Moderna a été autorisé ce midi par l’Agence européenne du médicament (EMA). Deuxième vaccin contre le Covid agréé dans l’Union européenne, il viendra en renfort des approvisionnements du vaccin Pfizer/BioNTech à l’heure où la campagne de vaccination doit impérativement ...

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L’Agence européenne des médicaments (EMA) a donné ce 6 janvier son accord pour l’utilisation du vaccin de la firme américaine Moderna contre le Covid-19 chez les adultes. Sous la pression des pays de l’Union européenne confrontés à une recrudescence des contaminations, la réunion du comité des...

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Quelques heures après un avis favorable de l’Agence européenne du médicament (EMA), la Commission européenne a annoncé, par la voix de sa présidente Ursula von der Leyen, qu’elle accordait une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au vaccin Pfizer/BioNTech, permettant ainsi sa dist...

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Le comité scientifique de l’Agence européenne du médicament (EMA) « s’est montré favorable à une autorisation de mise sur le marché conditionnelle dans l’UE pour le vaccin Comirnaty développé par Pfizer et BioNTech », s’est réjoui Emer Cooke, directrice générale de l’EMA, au cours d’une confér...

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L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé hier avancer sa réunion pour statuer sur l’homologation du vaccin de Pfizer-BioNTech au 21 décembre. Alors que 6 pays dans le monde ont commencé à vacciner contre le Covid, la France espère pouvoir se lancer fin décembre.

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L’ANSM annonce sa stratégie de déclaration des événements indésirables liée aux futurs vaccins Covid. Un dispositif permettra des déclarations simplifiées et un rapport sera publié chaque semaine pour rendre compte des effets indésirables des vaccins.

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L’Agence européenne du médicament a été l’objet mercredi d’une cyberattaque d’envergure. Des données liées au vaccin anti-Covid de Pfizer et BioNTech ont été piratées.

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Alors que la France est le seul pays à contre-indiquer l’utilisation des AINS, et en particulier de l’ibuprofène, dans le Covid-19, les centres de pharmacovigilance de Tours et de Marseille viennent appuyer ses recommandations. En opposition avec les prises de position des agences du médicamen...

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Alors que l’Agence européenne du médicament prévoit la validation d’un vaccin contre le Covid fin décembre pour une distribution dès janvier, Sanofi annonce que son vaccin co-développé avec GSK sera disponible, s’il passe toutes les étapes cliniques, en juin prochain. Contrairement aux vaccins...

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Au début de l’épidémie, en mars 2020, le ministre de la Santé et la Direction générale de la santé (DGS) ont émis la recommandation de ne pas utiliser les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour traiter les symptômes du Covid-19. Le Pr Nicholas Moore, de l’université de Bordeaux, expli...

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L’Agence européenne du médicament vient de lancer une réévaluation du médicament Veklury (remdesivir), utilisé dans les formes graves de Covid-19, à la suite de plusieurs signalements d’atteintes rénales.

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L’Agence européenne du médicament (EMA) donne un coup d’accélérateur à l’évaluation de l’autorisation de commercialisation du vaccin italo-britannique sur le vaccin « ChAdOx1 » contre le Covid-19. Développé par l’institut Jenner de l’université d’Oxford en collaboration avec l’Institut de rech...

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Alors que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a recommandé les corticostéroïdes systémiques pour le traitement des patients atteints de Covid-19 sévère, l’Agence européenne du médicament (EMA) lui emboîte le pas et annonce que la dexaméthasone peut être considérée comme une option thérap...

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Avec l’autorisation du remdesivir au niveau européen et l’exclusion de l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra) des essais cliniques Solidarity et Discovery, la stratégie s’affine dans le traitement des patients gravement atteint par le coronavirus.

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Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande d’accorder une autorisation de mise sur le marché conditionnelle au remdesivir (Veklury) pour le traitement des patients de 12 ans et plus souffrant d’une pneumonie liée au Covid-19 et réquéra...

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L’Agence européenne du médicament a annoncé hier avoir lancé l’évaluation du remdesivir dans le Covid-19. C’est la première demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour un traitement dans le Covid-19.

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L’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé avoir reçu une première demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour un traitement contre le Covid-19. Il s’agit du remdesivir, pour lequel l’EMA a lancé une évaluation.

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Après la mise en garde de l’ANSM, l’agence européenne du médicament (EMA) vient à son tour d’appeler à ne pas prescrire de chloroquine ou d’hydroxychloroquine pour le traitement du COVID-19, sauf conditions particulières. « Il est très important que les patients et les professionnels de la san...

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